fbpx
Föstudagur 22.nóvember 2024
Fréttir

Sputnik V bóluefnið verður ekki keypt hingað til lands nema Lyfjastofnun Evrópu samþykki bóluefnið

Kristján Kristjánsson
Föstudaginn 26. mars 2021 09:58

Rússneskur vísindamaður með Sputnik V bóluefnið. Mynd:EPA

Ekki missa af Helstu tíðindum dagsins í pósthólfið þitt

Lesa nánar

Ekki kemur til greina að heimila notkun Sputnik V bóluefnisins, sem er rússneskt, hér á landi fyrr en Lyfjastofnun Evrópu hefur samþykkt bóluefnið. Þetta segir Rúna Hauksdóttir Hvannberg, forstjóri Lyfjastofnunar Íslands.

Fréttablaðið skýrir frá þessu í dag. Fram kemur að í reglugerð ESB frá í fyrradag um heimildir til útflutnings á bóluefni komi fram að viðvarandi skortur sé á bóluefnum gegn COVID-19 og fari hann frekar versnandi en hitt vegna erfiðleika lyfjafyrirtækja í tengslum við framleiðsluna.

Þann 10. apríl fara sérfræðingar frá Lyfjastofnun Evrópu til Rússlands til að meta gögn um Sputnik V. Bóluefnið er nú þegar notað í löndum utan Rússlands, þar á meðal í Ungverjalandi og Serbíu. Þýskaland hefur hvatt ESB til að semja um kaup á Sputnik V.

Samkvæmt því sem Rúna Hauksdóttir Hvannberg segir þá er ekki líklegt að hægt verði að leysa bólusetningarvandann hér á landi með Sputnik V fyrr en Lyfjastofnun Evrópu gefur bóluefninu grænt ljós. „Við höfum engar forsendur til þess, þetta er í áfangamati núna hjá evrópsku lyfjastofnuninni og það byrjaði í upphafi þessa mánaðar. Síðan er ferlið þannig að þau leggja síðan inn umsókn um markaðsleyfi og þá liggja tímalínur svolítið betur fyrir,“ er haft eftir Rúnu.

Hún sagði að Ísland sé ekki háð Lyfjastofnun Evrópu um veitingu markaðsleyfa fyrir ný lyf en forsenda fyrir því sé að hafa rannsóknarstofu sem geti sannreynt loturnar, hverja fyrir sig. „Þetta er breska lyfjastofnunin sem hefur veitt neyðarleyfi fyrir tvö lyf áður en markaðsleyfi hjá evrópsku lyfjastofnuninni var gefið. Það er náttúrulega gífurlega stór lyfjastofnun sem hefur miklar forsendur til þess að meta lyfið, þau lyf voru náttúrulega framleidd annars vegar hjá þeim og hins vegar í Evrópu og Bandaríkjunum þar sem eru gagnkvæmar viðurkenningar. Það er náttúrulega bara aðalatriðið að þú vitir hvað þú ert að samþykkja og hafir forsendur til þess að sannreyna það,“ er haft eftir henni.

Athugasemdir eru á ábyrgð þeirra sem þær skrá. DV áskilur sér þó rétt til að eyða ummælum sem metin verða sem ærumeiðandi eða ósæmileg. Smelltu hér til að tilkynna óviðeigandi athugasemdir.

Fleiri fréttir

Mest lesið

Nýlegt

Fréttir
Fyrir 12 klukkutímum

Össur tætir Pírata í sig: „Málefnalega skipta þau ekki lengur máli“

Össur tætir Pírata í sig: „Málefnalega skipta þau ekki lengur máli“
Fréttir
Fyrir 16 klukkutímum

Mannskæður hernaður Rússa í Úkraínu – „Við nálgumst tölur eins og voru í síðari heimsstyrjöldinni“

Mannskæður hernaður Rússa í Úkraínu – „Við nálgumst tölur eins og voru í síðari heimsstyrjöldinni“
Fréttir
Í gær

Ákærður fyrir kynferðisbrot gegn systur sinni á árunum 2003 til 2007

Ákærður fyrir kynferðisbrot gegn systur sinni á árunum 2003 til 2007
Fréttir
Í gær

Vilhjálmur bendir á hvað vaxtahækkun Íslandsbanka þýðir fyrir 45 milljóna króna lán

Vilhjálmur bendir á hvað vaxtahækkun Íslandsbanka þýðir fyrir 45 milljóna króna lán
Fréttir
Í gær

Sigurður Ingi skýtur hugmynd Miðflokksins í kaf: „Já, þetta er vitlaus hugmynd“

Sigurður Ingi skýtur hugmynd Miðflokksins í kaf: „Já, þetta er vitlaus hugmynd“
Fréttir
Í gær

Gosið fór yfir Grindavíkurveg í nótt – Fer 300 metra á klukkustund

Gosið fór yfir Grindavíkurveg í nótt – Fer 300 metra á klukkustund